量測知識
實驗室認證
- 為什麼國際間的實驗室認證體系需要建立相互認可關係?
產品的測試與檢驗是典型的貿易障礙,因此,外銷產品往往必須先通過輸入國家檢驗合格才可以銷售,在時間、人力與金錢上並不經濟。實驗室認證體系相互認可關係的建立,可促使外銷產品直接在本地由認可實驗室執行檢測,而其檢測結果為輸入國所接受,突破國際間非關稅貿易障礙,且可避免產品重覆檢測,降低產品成本,暢通國際貿易。
- 認可實驗室如有遷址或人員、設備或環境等重大變更時,應如何處理?
認可實驗室如有人員,設備或環境等重大變更時,應於十五日內主動以書面方式通知中華民國實驗室認證委員會核備,以便安排再評鑑事宜。
- 認可實驗室若違反法律或出具不實校驗報告將會有什麼後果?
將會受到中止認可事項或取消其認可登錄之處分。
- CNLA代表什麼含意?國外有那些著名的實驗室認證組織標誌?
CNLA是「中華民國實驗室認證體系(ChineseNationalLaboratoryAccreditation)」的英文簡稱,提供符合經濟與社會發展所需求之公正、客觀與獨立之第三者實驗室認證服務,以提昇實驗室技術能力及品質水準,進而達成國際間相互認可,暢通經貿。
CNLA依據國際標準ISO/IECGuide58建立評鑑服務管理系統,對國內執行校正/測試之實驗室或機構依據國際標準ISO/IEC17025執行評鑑,凡其品質系統及技術能力達特定要求者即授與認可證書,並予公開登錄。
CNLA標誌之圖示如"",而CNLA認可標誌為CNLA認可實驗室之唯一識別,由本體系標誌、認可編號及ILACMRA組合。有關CNLA標誌、認可標誌製作說明請參閱「中華民國實驗室認證體系標誌及認可標誌製作說明」(CNLA-GG02)。
認可實驗室可於校正/測試報告中出具CNLALogo,CNLA提昇報告之公信力,不僅提供國內事業主管機關及相關業者使用,且CNLA為提昇認可實驗室出具報告之國際接受性,於2000年11月成為國際實驗室認證聯盟(ILAC)相互承認簽署會員,至目前共有32個經濟體、42個認證組織維持相互承認關係(簽署之各國認證組織如下表),於MRA基礎上亦提供CNLA認可實驗室所簽發之校正/測試報告為各簽署國所使用。
- 中華民國實驗室認證體系什麼時候成立的?成立的目的為何?
民國七十九年十月結合「國家度量衡檢校體系NCS」及「實驗室認證制度LAP」,成立了「中華民國實驗室認證體系」。其主要目的在於提昇國內檢校實驗室之品質,藉由追溯國家標準實驗室之評鑑認證,以劃一我國之量測標準。
- 中華民國實驗室認證體系的主要任務有那些?
(1)舉辦評審員、實驗室負責人訓練及辦理相關研討會。
(2)制定認證相關文件,蒐集國內外相關資訊,提供諮詢服務。
(3)以專家執行評鑑作業,並持續監督認可實驗室品質水準。
(4)參加國際相關活動,聘請國外顧問,進行量測標準及測試能力之國際比對,進而達成國際間的相互認可。
(5)舉辦能力試驗,提供實驗室間相互比對的機會。
- 中華民國實驗室認證體系的承辦機關為何?
中華民國實驗室認證體系由標準檢驗局主管,並委託工業技術研院代為辦理。
- 申請中華民國實驗室認證體系實驗室認證的資格條件為何?
實驗室認證屬自願性質。凡從事校正、檢驗、量測、分析或其他方式判定儀器、材料或產品性質與功能之合法機構均可自由申請,如:
1.民間檢測服務公司。
2.政府部門所屬實驗室。
3.軍方實驗室。
4.財團法人所屬實(試)驗室。
5.工業界製造廠所屬產品試驗室。
6.學術研究單位之實驗室。
- 目前中華民國實驗室認證體系已開放認證的領域有那些?
中華民國實驗室認證體系已建立並開放認證的領域有:校正、機械性、游離幅射、化學、非破壞、音響與振動、光學、溫度與熱、電性、生物、及醫學等十一項領域。
- 什麼是實驗室?認證?實驗室認證制度?
實驗室:
凡從事校正、量測、分析、測試、檢驗或其他方式判定儀器、材料或產品之特性與功能之機構。
認證:
對某一機構之技術服務品質及其能力給予正式的認可。
實驗室認證制度:
是一種具有完善準則的作業程序,透過公正、獨立的第三者權威機構,對於實驗室的技術能力及品質加以評估,並給予正式認可的制度。
- 辦理實驗室認證有何效益?
(一)實驗室方面:
(1)透過各專業領域的評鑑過程及評審專家意見,可以有效地改善實驗室的技術與管理水準。
(2)保持實驗室或其所服務客戶的檢測儀器均有完整之追溯體系。
(3)對其委託客戶提供檢測數據或結果的保證。
(4)有資格接受委託代檢業務。
(5)藉登載於認證實驗室名錄,有助於檢測業務的推廣。
(二)賣主(工廠、產品生產者、契約受託人)方面:
(1)產品送往認可的實驗室檢測,其結果具有公信力,可塑造產品的品質形象,提高附加價值。
(2)透過國內認可的實驗室做品質檢定,及未來國際間相互認證關係,可加速產品的出口,爭取商機。
(3)減少買賣雙方重複性的品質評估,節省人力與物力。
(三)買主(工廠、公司、政府、軍方、委託契約人、非一般消費者)方面:
(1)依據實驗室認證名錄,挑選合適的實驗室委託檢測。
(2)採購產品或委託工程時,可要求賣主提供由認可實驗室出具之檢測報告。
(3)購入有品質保證之原料或中間產品,才可能製造出合乎品質的產品。
(4)減少買賣雙方重複性的品質鑑定、評估,節省人力與物力。
(四)一般消費者方面:
政府或民間所屬檢測服務實驗室接受認證後,其檢測能力受到正式認可,消費者可以安心、安全地選用產品,或接受其檢測結果。
(五)政府方面:
(1)減少檢測實驗室接受重複性的評估,可節省國家整體資源。
(2)提昇國內檢測水準與公信力,改善產品品質及其在國際市場的聲譽。
(3)建立國際間相互認可之管道,消除貿易障礙。
(4)可規定承包政府公共建設之單位,有關品質之鑑定,均須送往已被認證之檢測實驗室,以保障公共建設安全。
(5)實驗室認證制度之建立為政府之公共投資,可透過認證實驗室之品質鑑定,維護全體國民生命、安全及生活環境品質,樹立政府之威信。
(6)避免檢測服務紛爭,有效解決訴怨。
- 校正與測試有什麼區別?
校正是一種比較過程,將一未知之量測系統的量測參數準確值,藉已知且更準確量測值之量測系統,得以確定或修正,並因此可追溯至上一級的量測標準系統。
測試則是藉一已知準確值之量測系統,用以檢測產品之品質、功能是否達到一定之水準。
各實驗室之量測系統經由上級追溯至頂級量測標準系統後,可達到各實驗室均具相同準確值之目標,進而對各測試結果亦可達到相同之水準。
- 經中止或撤銷認可之實驗室應如何恢復其認證?
經中止認證之實驗室於中止原因消失後,得申請複查確認,恢復其認證。經取消認證之實驗室則得於核定之日起六個月後,再提出申請。
- 為什麼需要進行評鑑?
評鑑的目的有二:
(1)一為確認實驗室是否具有足夠之品質水準及技術能力以執行所申請認證之項目、範圍及能量。
(2)一為透過系統化的評估,提供實驗室改善意見。
- 獲認可之實驗室應注意那些事項?
(1)遵守本體系認證規範及相關要求。
(2)維持實驗室在認可時之品質系統及技術能力,以符合本體系之認證規範及相關要求。
(3)接受本體系之定期、不定期監督評鑑及能力試驗活動。
(4)依本體系規定繳納費用。
(5)正確使用CNLA認可標誌於出具之測試報告或校正證書(報告),並應由經認可之實驗室負責人或報告簽署人審核簽章方為有效,其使用情形應予登錄,且測試報告或校正證書(報告)之相關紀錄資料應至少保存三年。
(6)使用本體系標誌及在認證事項內使用本體系認可標誌應符合中華民國實驗室認證體系標誌及認可標誌製作說明(CNLA-GG02)。
(7)遵守承認本體系且依法規接受認證事項之權責機關所訂之相關法規。
(8)遵守承認本體系且依規定接受認證事項之特定機構所訂之相關規定。
(9)於獲認可登錄事項異動時,如遷址或人員、設備及環境有重大異動以致影響其品質與技術能力者,應於發生之日起十五日內,向CNLA秘書處申請核准。
(10)認可證書有效期間為三年,期滿前六個月得申請延展,經本體系再評鑑符合認證規範及相關要求者,即予重新核發認可證書。
- 目前中華民國實驗室認證體系共有多少個評鑑技術委員會?如何產生?任期多久?職掌為何?
每個認證領域均設置有一個評鑑技術委員會,目前中華民國實驗室認證體系共有十一個評鑑技術委員會。
評鑑技術委員會係由標準檢驗局遴聘國內外產、官、學、研各界學者專家組成,聘期三年,期滿得連任。各評鑑技術委員會委員十至二十名,其中一人為召集人,由其成員互推產生。其職掌如左:
(1)擬訂與修改各專業技術領域評鑑細則。
籌組各技術領域工作小組,執行評鑑、能力試驗等事項。
(2)審核評鑑報告。
(3)提供相關技術諮詢。
- 中華民國實驗室認證體系的認可有效期限為何?有效期限屆滿後可否辦理延展?
實驗室經評鑑結果准予認可登錄者,由中華民國實驗室認證委員會頒發認可證書,有效期限三年。認可實驗室若擬延展CNLA認證,應於認可證書有效日期屆滿前6個月向CNLA提出延展申請,經再評鑑核可後,換發認可證書。
- 中華民國實驗室認證體系如何維持認可實驗室的品質系統與技術能力?
本體系對已認可之實驗室在認可期間每年實施一次定期稽核、不定期查訪及能力試驗等活動,以確保實驗室品質系統及技術能力。
- 認可實驗室經定期稽核或不定期查訪結果不符合認證標準時,應如何處理?
實驗室應針對缺失於限期內改正,並於完成改正事項後,函知本體系進行複查確認。逾期未改正者,則中止或取消其認證。
- 認可實驗室停業時應如何處理?
認可實驗室連續若有停業三十日以上之情事,應於事前向中華民國實驗室認證委員會申報「中止認可」,但停業時間不得超過認可有效期限。未依前述規定辦理者,標準檢驗局即以書面催告,限於十五日內申報,逾期未申報或未復業者,則取消其認可登錄。
- 什麼是國家度量衡檢校體系?
國家度量衡檢校體系乃是透過一個校正服務網路,將一個國家的最高量測標準有效地傳遞到每一位末端使用者,以維持量測的追溯性與一致性。
- 為什麼要申請實驗室認證?
申請實驗室認證有下列效益:
(1)透過評鑑活動,可提昇檢測技術及品質管理,建立優良的操作規範。
(2)可登載於認可實驗室名錄,提高其校正或測試報告之公信力。
(3)正或測試報告易被各界如政府單位和廠商所接受。
(4)國際間之相互認可,校正或測試報告將被國外相互認可單位所接受。
(5)可得於規定之範圍內使用中華民國實驗室認證體系之標誌。